האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, erytropoietisk - emollients og protectives - forebyggelse af fototoksicitet hos voksne patienter med erytropoietisk protoporphyria (epp).

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider af humane autologe matrix-associerede chondrocytter - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af symptomatiske leddbruskdefekter i lårbenet og patellaen af ​​knæet (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på op til 10 cm2 hos voksne.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorphin hydrochlorid - opioid-relaterede lidelser - andre narkotika stoffer - sixmo er angivet til substitutionsbehandling for opioidafhængighed i klinisk stabile voksne patienter, der kræver mere end 8 mg/dag af sublingual buprenorphin, inden for en ramme af medicinsk, social og psykologisk behandling.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hydroxycarbamid - anæmi, sickle cell - antineoplastiske midler - siklos er indiceret til forebyggelse af tilbagevendende smertefulde vaso-okklusive kriser, herunder akut chest syndrom, pædiatriske og voksne patienter, der lider af symptomatisk og segl-celle syndrom.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. effekten har været vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah er sekundære i forhold til sklerodermi uden væsentlig interstitiel lungesygdom;pah associeret med medfødte systemisk-til-pulmonal shunt og eisenmenger ' s fysiologi. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. stayveer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og løbende digital-ulcus sygdom.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) for at forbedre træningskapacitet og symptomer hos patienter med who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nogle forbedringer har også været vist i patienter med pah, der funktionelle klasse ii. tracleer er også angivet til at reducere antallet af nye digitale mavesår hos patienter med systemisk sklerose og igangværende digitale mavesår sygdom.

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - bosentan, monohydrat - filmovertrukne tabletter - 125 mg

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - bosentan, monohydrat - filmovertrukne tabletter - 62,5 mg

דנמרק - דנית - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - bosentan, monohydrat - filmovertrukne tabletter - 125 mg